從博騰股份獲悉,3月7日,繼2月底首個口服固體制劑順利完成生產交付后,制劑工廠又成功完成首個注射劑無菌凍干粉針劑產品中試生產。據悉,該項目對于新建車間的首次生產具有挑戰性,對設施設備的穩定性、操作人員的技能水平、無菌級別環境控制等都是一次實戰考驗。此次采用整線隔離器生產,在工藝上挑戰了特殊灌注、高裝量凍干成型等技術難點,在設備上挑戰了整線低溫、低濕、低殘留等難點。
(文章來源:證券時報)
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